（原标题：我国胰岛素口服寄递取得新打破；脑机接口企业使失明患者归附想法）

这里是《21健讯Daily》，宽待与21世纪经济报谈新健康团队共同关爱医药健康行业最新事件！

计缠绵向

国度药监局：加大医疗器械研发创新扶植力度 加速创新址品上市要领

10月21日，由国度药监局南边医药经济谈论所控制的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，国度药监局将进一步完善法律圭臬体系，加大研发创新扶植力度，提高审评审批质效，全方向筑牢医疗器械高水吉利全底线，加速创新址品上市要领，促进医疗器械产业创新高质地发展。

药械审批

圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药履历认定

10月21日，圣因生物（SanegeneBio）告示，其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768打针液近日得回好意思国食物药品监督管制局（FDA）孤儿药履历认定（Orphan Drug Designation，ODD)，用于调整C3肾小球病（C3 glomerulopathy，C3G）。行为一种新式RNAi疗法，SGB-9768凭借每年仅需两次的皮下给药决议和风雅的安全性，有望显耀改善C3G患者的活命。

好意思康生物取得三项医疗器械注册证

10月21日，好意思康生物(300439.SZ)公告称，公司近日取得了由浙江省药品监督管制局颁发的三项《中华东谈主民共和国医疗器械注册证（体外会诊试剂）》。包括25-羟基维生素D测试剂盒、胆酸检测试剂盒和胰岛素样孕育因子-I检测试剂盒。这些注册证的取得丰富了公司居品线，故意于擢升中枢竞争力和阛阓拓展智商，但本体销售情况取决于阛阓履行效果，对公司将来功绩的影响尚无法瞻望。

财报露馅

好意思好医疗前三季度净利润同比降19.25%

好意思好医疗(301363.SZ)露馅2025年三季度讲明，公司第三季度杀青买卖收入4.62亿元，同比增长2.56%；归母净利润9390.02万元，同比增长5.89%。前三季度杀青买卖收入11.94亿元，同比增长3.28%；归母净利润2.08亿元，同比下跌19.25%。公司拟每10股派发现款红利0.8元（含税）。

国药股份第三季度净利润同比增长13.10%

10月21日，国药股份(600511.SH)公告称，国药股份发布2025年第三季度讲明，第三季度公司杀青买卖收入137.47亿元，同比增长3.58%；包摄于上市公司股东的净利润为5.44亿元，同比增长13.10%。

成本阛阓

爱威科技以1000万元增资麓影科技 抓股9.07%

10月21日，爱威科技(688067.SH)公告称，公司与广州广金生命健康产业投资基金合股企业、湖南湘江新区携带一号创业投资合股企业共同出资3000万元增资麓影科技，其中公司出资1000万元，增资完成后公司将抓有麓影科技9.0744%的股权。麓影科技确当场间较短，现在尚未有销售收入及杀青盈利。其中枢居品高端医学影像SPECT/CT尚处于诱惑之中，将来能否胜利研发得胜及完成居品的医疗器械文凭汇报存在一定的不细则性。

英科医疗：全资子公司拟7000万好意思元参与投资基金

英科医疗(300677.SZ)公告称，公司全资子公司英科医疗海外拟与华平投资签署认购契约，以自有资金参与投资Warburg Pincus Global Growth15, L.P.（简称“基金”）。基金的规画召募边界为170亿好意思元，其中，英科医疗海外将行为该合股企业的有限合股东谈主（LP）认缴出资7000万好意思元。

行业大事

我国胰岛素口服寄递取得新打破

据北京航空航天大学音问，该校医学科学与工程学院陈军歌团队长入国度纳米科学中心梁兴杰团队、浙江大学王金强团队等，得胜诱惑出一种具备“智能导航”功能的口服胰岛素制剂（MiNVs），为糖尿病患者解脱逐日打针调整带来了新但愿。实验狂妄表示，MiNVs可将胰岛素的口服生物利费用擢升至20.4%，是传统口服制剂的20倍以上，已达到临床应用圭臬。该谈论后果已于近日发表于《科学阐明》（Science Advances）杂志。

21点评：MiNVs的研发得胜是纳米医学期间调遣的典范，同期更是糖尿病调整领域的关键创新。跟着临床调遣的鼓吹，这一期间有望重塑糖尿病调整步地，让无针化控糖变为本质，同期也为处分公共慢性病管制不毛提供“中国决议”。

脑机接口公司Science通过视网膜下微芯片使失明患者归附想法

Neuralink首任总裁马克斯·霍达克下野后创立的脑机接口公司Science Corporation，通过植入物PRIMA，使失明患者产生“东谈主工视觉”，让他们不错阅读文本和作念填字游戏。这栽植入物是放手在视网膜下的微电子芯片，芯片专揽装配在一副眼镜上的录像头发出的信号，辐射脉冲电流，绕过因黄斑变性而受损的感光细胞，黄斑变性是导致老年东谈主想法下跌的主要原因。谈论后果发表在《新英格兰医学杂志》。

本年前8个月北京医疗仪器及器械出口58.3亿元 同比增长21.5%

10月21日，据“北京发布”音问，日前从北京海关获悉，本年前8个月，北京地区医药健康产业关系商品出口昭彰增长，医疗仪器及器械、医药材及药品分散出口58.3亿元、34.3亿元，分散增长21.5%、6.8%。据悉，2025年前8个月，北京地区荒僻病药品入口26.6亿元，增长59.1%，入口值位居宇宙之首。其中天竺综保区入口荒僻病药品25.6亿元，增长78.3%，占同期北京地区荒僻病药品入口的96.4%。

舆情预警

新天药业：控股股东拟减抓不高出705万股公司股份

新天药业(002873.SZ)公告称，公司控股股东上海新天智药生物期间有限公司计较在减抓计较露馅之日起15个往来日后的3个月内，通过巨额往来和归拢竞价往来样式减抓其抓有的公司股份共计不高出705万股，占剔除公司回购专用账户中股份后总股本的比例为2.9962%。减抓原因为股东资金需求，减抓价钱将左证阛阓价钱细则，但不低于公司初次公诱惑行股票刊行价。